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5月20日，国家食药监局在网站发布消息，尼美舒利禁止用于12岁以下儿童，并限制其适应症、最大剂量和用药时间。21日下午，记者走访发现，岛城不少药店还未得知此事，仍面向儿童销售尼美舒利，部分医院也有使用。医生建议，家长最好不要到药店购买尼美舒利给孩子退烧。
12岁以下禁用尼美舒利
5月20日，国家食品药品监督管理局在网站上发布通知，进一步加强对尼美舒利口服制剂的使用和管理。根据通知，尼美舒利禁止用于12岁以下儿童，并且只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下才能使用，适应症也只限于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状。此外，国家食药监局对用量和用药时间也做了限制，如最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。
另外，国家食药监局还要求相关药品生产企业尽快按照《尼美舒利口服制剂说明书修订要求》修订说明书和标签，并主动跟踪尼美舒利口服制剂临床应用的安全性情况，按规定收集药品不良反应并及时报告。
药店仍向儿童出售该药
5月21日下午，记者来到宁夏路附近一家药店，销售人员在得知是给四五岁的儿童买退烧药后，先是推荐了非处方类药，紧接着处方类柜台的销售人员又给记者拿出了一盒标价7块5的尼美舒利颗粒。“孩子可以吃，退烧效果很快，四五岁的孩子每次吃三分之一就可以了。”销售人员告诉记者。记者看到，这家药店的柜台里摆着七八种尼美舒利。
在附近的另外一家药店也同样摆着尼美舒利颗粒，销售人员表示，孩子发烧不高的话一般不推荐吃这个药，对于12岁以下儿童禁用的消息，销售人员摇头表示不知。“现在临床还在使用，主要是用于一些有感染、发高烧的患儿，用的也不是很多，临床没有发现严重不良反应。”青医附院小儿内科李主任介绍说，目前还未接到有关通知。
应在医生指导下使用
据目前国内外安全性监测数据和专家意见，对不同适应症、不同人群使用尼美舒利治疗的效益风险不同，如发热适应症、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差，因而禁止用于12岁以下儿童。
“考虑到尼美舒利是一种抗炎类药物，所以就没有用于治疗儿童发烧。”市立医院儿科主任王秀英表示，但目前还未接到相关通知。“我已经看到尼美舒利禁用于12岁以下儿童的消息了，我们医院使用的是泰诺林，退烧效果很好，所以一直没有用尼美舒利。”市中心医院儿科主任王瑜表示，尼美舒利是处方药，患者要在医生的指导下才能使用。退烧药的种类也很多，在12岁以下儿童禁用后，建议家长不要到药店给孩子购买尼美舒利了。
■相关链接
疗效不确切，“都可喜”被撤市
5月20日，国家食药监局发布消息，由于疗效不确切，决定停止“都可喜”等阿米三嗪萝巴新片的生产、销售和使用，已生产的药品由当地监督销毁或者处理。据了解，该药在岛城部分医院已很少使用，医生建议正在使用的患者咨询医生停药并进行替代治疗。
据悉，都可喜是法国施维雅公司生产的阿米三嗪萝巴新片的商品名，通用名为阿米三嗪萝巴新片，又名复方阿米三嗪片，是一种血管扩张药。目前市场上共有三家企业生产此药，除了法国施维雅公司外，国内两家企业南阳普康集团衡淯制药有限责任公司和常州制药有限公司目前也生产该药。市立医院神经内科主任卢幸明介绍：“考虑到这个药品的疗效不是很确切，这一两年几乎都没用过这个药。”市中心医院药剂科主任耿传信也表示：“使用得很少，医院现在已经没有这个药了。”
卢幸明表示，他已经得知了这个消息，预计周一医院就会发布有关通知，“对于目前使用阿米三嗪萝巴新片的患者，应按照国家食药监局的建议及时就诊，向医生咨询停药并进行替代治疗”。
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发表于 2011-5-24 23:24
